醫用軟體分類分級參考指引

亦有差異存在,本指引未能全面涵蓋、解釋所有醫用軟體類產品,僅. 能提供初步判斷之建議,若無法確認產品之分類分級,仍需依醫療器. 材管理辦法第6 條規定,以 ...