根據食藥署規範，凡宣稱無菌之醫療器材，皆須在最終滅菌效果達到優於10-6 之無菌保證，而「確效」是保證能持續穩定的製造出符合既定規格及品質之產品文件化計 ...

滅菌：. 使用驗證過程毀滅殺死所有形態的微生物，每一. 物品上出現微生物係以概率( Probability)方式呈現。 雖然很低但無法降到零，任何微生物存活概率少於. 百萬分 ...

殺菌（Sterilization），又稱作滅菌，與消毒（disinfection）近似，但更追求移除或消滅物體表面、液體、藥物、培養介質上的任何形式微生物及傳播性病原體（如真菌、細菌、 ...

對醫療器材的製造商與使用者而言，產品上標著〝加馬滅菌〞所代表的意義是一種效果佳、可靠性高的滅菌方法，經過這種方法處理的產品必然是值得信賴的。

學習目標. ▫了解清潔、消毒與滅菌之重要性. ▫明瞭消毒與滅菌的效能監測及運用. ▫落實供應中心感染管制. ▫提供病患有效、經濟及安全的醫材. 供應服務 ...

滅菌過程確效指導手冊. 目錄. 第一章前言. 第二章最終蒸氣滅菌過程. 一、製程及成品資料. 二、滅菌過程的熱研究. 三、滅菌效果的研究. 四、環境微生物的管制.

消毒滅菌的目的即是提供無菌有效的產. 品，並保護病患與操作人員他們免於傷. 害。 •應以嚴謹的法規，以感染管制性措施及. 科學知識為依據，採用制定政策及標準.

在試管繁殖過程中，為了防止霉菌、細菌等污染，使試管苗健康地生長，必須採用有效的方法，將所用培養器皿、培養基、 操作工具、培養材料、接種間進行滅菌。

及中醫部門者須納入）：. – 各類物品之清洗、包裝、消毒、滅菌及有效期間均訂有標準。 – 處理物品時，工作人員需穿戴適當的個人防護裝備。 – 自行滅菌之衛材包、器械 ...