投資生技股前，必須先了解藥品開發的流程，對其成本和價值建立概念。新藥投資的風險，與選題、臨床過程、解盲、競爭對手與市場銷售等都息息相關。

新藥是指我國未生產過的藥品。已生產的藥品，凡增加新的適應症、改變給藥途徑和改變劑型的也屬於新藥。《藥品管理法》規定，國家鼓勵研究和創製新藥，保護公民、 ...

2018年4月16日 - 中裕愛滋新藥獲美上市許可，產業能量再聚氣，吸引生技老將、金主重起爐灶，產品開發頻報佳音！林榮華領軍的台醫、林雨新創辦的仁新，旗下新藥 ...

藥物建議委員會審議申請納入醫管局藥物名冊的新藥物和新的治療用途。委員會每三個月(即每年的一月、四月、七月和十月)舉行季度會議。醫管局沒有限制委員會每次 ...

2017年12月7日 - 當然本文所談到的新藥，均爲CDER 受理的NDA 或BLA，並不包括CBER 審評的品種，如CAR-T 産品。相對去年的20多個，今年算是一個豐收年。

2015年對於新藥開發業者而言是令人振奮的一年，美國FDA共核准了45款新藥(圖1)，創下自1996年來核准53款新藥以來的第二高峰，以下將就2015年美國FDA新藥 ...

106年新藥核准類別. 總件數. 166. 案件類型. 國產. 輸入. 案件數. 19. 147. 百分比. 11.4 %. 88.6%. 案件類型. 化學製劑. 生物製劑. 化學製劑. 生物製劑. 案件數. 16. 3.

全民健康保險新藥收載及核價作業須知. 一、 依據全民健康保險藥價基準辦理。 二、 新藥之定義：指新申請之品項，於全民健康保險藥價基準收載品項中，屬新. 成分、新 ...

TRPMA及中華民國證券期貨分析協會攜手發表「生技新藥產業分析. Rising Star Taiwan New Drug. 請點選此處，了解台灣研發新藥上市及臨床試驗的全球布局！

2018年7月19日 - 蘇芳慶說，今年將在國際上市的新藥產品，領域涵蓋自體免疫、抗癌等，主要以孤兒藥為主。他表示，經過近30年的努力，今年上半年，台灣在國際上市 ...